Page 8 - farmaNed 38

İLAÇ SANAYİ

Yerli ilaç üretiminin ülkemiz açısından avantajlarından
bahseder misiniz?
İlaç her ülke için stratejik alanlardan biridir. İlaçların Türkiye’de sür-
dürülebilir ve kesintisiz bir şekilde üretilmesi hem sağlık hizmetleri-
ne erişim artması hem de ekonomik kalkınma, cari açığın azaltılması,
teknoloji transferi ve çevresel sürdürülebilirlik gibi bir dizi fayda sağla-
maktadır. Bu nedenle yerel ilaç üretiminin teşvik edilmesi ve destek-
lenmesi son derece kritik bir konudur.
İlaç ve serum ihtiyacının ülkemiz olanakları ile yerli olarak karşılanma-
sı, barış dönemlerinde olduğu gibi savaş ve ambargo gibi olağanüs-
tü hallerde son derece önem taşımaktadır. İlaç sektörünün önemini
yaşadığımız COVİD-19 pandemisinde bir kez daha net olarak tekrar
gördük. Bu dönemde de Koçak Farma yukarıda belirttiğim misyonla
pandemi algoritmasında yer alan tüm ilaçları üreterek kesintisiz olarak
Türk halkına ulaştırmıştır.
İlaç üretiminin yerel olarak gerçekleşmesi ilaçların kalite kontrolü ve
güvenliği açısından daha iyi bir denetim imkanı sağlamaktadır. Ayrıca
yerel nüfusun ilaçlara daha uygun maliyetle ve daha kolay erişimine
katkıda bulunur. İlaç üretimi yüksek katma değerli bir sektördür. İlaç-
ların yerel olarak üretilmesi dışa bağımlılığın ve cari açığın azaltılmasını
ile kamu maliyesine önemli bir avantaj sağlar.
İlaç üretimi için gerekli teknolojiyi yerel olarak geliştirmek şirketlere
teknik bilgi, yetenek ve yüksek teknoloji kazandırması, AR-GE faaliyet-
lerinin yetkinleşmesi açısından önemlidir. Dünyanın birçok ülkesi yerli
üretimi teşvik için önemli tedbirler almış durumdadır. Öncelik Koçak
Yakın zamanda büyük bir biyoteknolojik üretim tesisi ve Ar-Ge Farma’nın yaptığı gibi Türkiye’nin ilaç ithalini azaltacak yatırımları yap-
merkezi kurarak dikkatleri çektiniz. Biyoteknoloji alanına bakış mak olmalıdır.
açınızı ve beklentilerinizi öğrenmek isteriz. Diğer taraftan, biyobenzerler başta olmak üzere Ar-Ge yoğun ürün-
Bugün, diyabet, kanser, kalp hastalıkları, romatoid artrit gibi birçok has- lerin devlet ve resmi otoritenin ülkemiz koşullarına uygun mevzuatla
talığın tedavisinde yeni geliştirilen biyoteknolojik ilaçların konvansiyo- ve finansal kaynaklarla desteklenmesi gerekiyor.
nel formülasyonlarının yerini aldıkları ve kullanımının giderek yaygın- Bugün yerli ilaç firmalarının ucuz ilaç politikası ile bu araştırma ve ge-
laştığı görülmektedir. liştirmelere kaynak ayırmaları çok zor görünüyor. Diğer taraftan mev-
cut moleküllerin yeni formülasyonları, kombinasyonları veya veriliş
Önceliğimizi biyobenzerler ve aşı teknolojileri alanında kendine yete-
bilecek seviyeye getirmek ve uluslararası alanda rekabet edebilecek yollarına yönelik yapılan inovatif çalışmalar kısa dönemde daha çok
seviyeye getirmek konusundaki adımları atmaya vermemiz gerek- katkı sağlayabilir.
mektedir. Regülasyonlar açısından fiyat politikasından ruhsatlandırmaya, klinik
çalışmalara, geri ödemeden yatırım teşviklerine, patentten yerelleş-
Biyoteknolojik ürünler, üretim ve geliştirme maliyetlerinin yüksek ol-
ması nedeniyle pahalı ürünlerdir. Ülkemizde biyobenzer ürünlerin üre- meye kadar tüm süreçlerin bu hedef doğrultusunda yeniden yazıl-
timi sınırlıdır ve büyük bir kısmı ithal edilmektedir. Biyoteknolojik ilaçla- ması gerekiyor. Örneğin, geri ödeme kuralları dünyanın en büyük ilaç
rın tedavideki ağırlığının artışı ile birlikte ithalata dayalı bir biyoteknolojik pazarlarını oluşturan Almanya, Fransa, İtalya, İngiltere, Kanada baş-
ilaç tedarik modeli Türkiye için sürdürülebilir gözükmemektedir. Biz de ta olmak üzere eşdeğer ilacı destekler durumdadır. Bir diğer önemli
ülkemizi bu alanda da ithale dayalı bu bağımlılıktan mümkün olduğun- husus da hekimlerimizin Türkiye’de üretilen ilaçlara vereceği reçete
ca kurtarabilmek için çalışıyoruz. desteğinin artırılmasıdır. Bu konuda farkındalık artışına ihtiyacımız var.
Türkiye’de ilaç üretiminde kullanılan tesisler dünya standartlarında en
Biyoteknoloji alanında Koçak Farma birçok ilki başarmış durumdadır. ileri teknoloji kullanılarak gerçekleştirilmektedir.
Türkiye’nin ilk biyobenzer ilacı Enoksaparin’i üretmeyi başarmıştır.
Ayrıca T.C. Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumu dün-
Biyoteknolojik ürünlerimizden “İnsülin Glarjin” etken maddeli ürün, yanın en gelişmiş ülkeleri arasında resmi otorite olarak kabul görmüş
Türkiye’de üretilen ilk biyobenzer insülin ilacıdır. 2017 yılının başında durumdadır. TİTCK’nun 2018’de PIC/s’e kabulü,2020 yılında Ulusla-
piyasaya verilmiştir. Bilindiği gibi insülin ilacı diyabet hastalığının teda- rarası Uyum Konseyi’ne (ICH) tam üye olması ve son olarak geçtiği-
visinde temel ilaçtır. miz günlerde DSÖ tarafından listelenen ilaç otoriteleri arasına girmesi
İnsülini Türkiye’de üretmek son derece kritik ve stratejiktir. “İnsülin bu durumun en önemli referanslarıdır. Dolayısıyla Türkiye’de ilaç
Glarjin” tıbbın hizmetine sunulana kadar tamamen ithalatla karşılan- TİTCK güvencesindedir. Dünyanın tanıdığı saygın bir otorite konu-
maktaydı. İnsülin ilacının yerli üretimi, Türkiye’nin biyoteknolojide glo- munda olan TİTCK tarafından onaylanan ilaçlar dünyada diğer otori-
bal bir başarısıdır. teler tarafından da kabul görmektedir.

6 |